• <output id="fbxlk"></output>

    1. <tr id="fbxlk"></tr>
      免費咨詢熱線:021-59767772
      PRODUCTS冷庫產品
      生物醫藥疾控中心解決方案
      生物醫藥
      生物醫藥廠是生產抗生素、化學合成藥、生物化學藥物、植物化學藥物等原料藥和各種藥物制劑或中藥的工廠。隨著中國制藥工業的發展,許多化學原料藥廠、中藥廠都朝著綜合性藥廠的方向發展。
      疾病預防控制中心是通過對疾病、殘疾和傷害的預防控制,創造健康環境,維護社會穩定,保障國家安全,促進人民健康。
      藥品是直接聯系著人民群眾身體健康和生命安全的產品,確保藥品在生產、運輸、銷售、使用過程中的安全是解決民生問題的大計。為了進一步規范我國藥品市場,國家推出了針對生產商的GMP《藥品生產企業管理規范》和針對藥店超市的GSP《藥品經營企業管理規范》 。
      關于GMP《藥品生產企業管理規范》
      GMP認證是全面質量管理再藥品行業的體現,《中華人民共和國標準化法則實施條例》第十八條規定:“國家標準、行業標準分為強制性標準和推薦性標準”。而藥品標準屬于強制性標準。產品質量認證的種類按質量認證的責任不同,可分為自我認證、使用方認證、第三方認證。按認證內容不同,可分為質量認證、體系認證、安全認證。藥品關系人命安危,因此藥品認證屬于安全認證,是屬于一種強制性的認證。GMP認證是集軟件、硬件、安全、衛生、環保于一身的強制性認證,國家藥品監督管理局負責全國藥品GMP認證工作。
      關于GSP《藥品經營企業管理規范》
      GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,是良好供應范圍的意思,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由于內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上采取嚴格的措施,才能從根本上保證醫藥商品的質量。
      不論是生物制劑廠、醫藥廠還是疾病預防控制中心、醫院,在GMP和GSP認證中冷庫設備和監控系統都是必不可少的環節,建設符合認證的冷庫需要具備哪些設備設施條件呢?
      1.        保持藥品與地面之間一定距離的設備 
      2.        避光、通風和排水設備
      3.        控制、調節溫度、濕度的設備
      4.        檢測、記錄溫度、濕度的設備
      5.        制冷、電器、檢測、記錄設備的備用
      6.        防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備
      7.        符合安全用電要求的照明設備
      8.        適宜拆零及拼箱發貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備
      9.        藥品批發與零售企業根據所經營藥品的存儲要求,應設置不同溫、濕度條件的庫房。其中冷庫溫度達到2~10℃;陰涼庫溫度不超過20℃;常溫庫溫度為0~30℃;各庫房相對濕度應保持在45~75%之間。
      10.     存儲麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品應有專用倉庫并具有相應的安全保衛措施。
       
          在我公司承建的某醫藥類冷庫項目中,該冷庫主要用于冷藏儲存常溫下無法保質的醫藥類產品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質失效,延長藥品的保質期,庫溫為+2℃~+8℃,達到醫藥監督局要求雙電路控制。帶報警,發電機,備用制冷設備,溫濕度記錄打印。 該醫療冷庫具有了儲藏、速凍、保鮮制冷速度快、功能齊、省電節能等多項優點,并且采用最先進的低噪音蒸發風機,確保主機的最低能耗達到最高效率??刂葡到y部分精確控制溫度從+2℃ 到+8℃保存藥品,采用全自動微電腦電氣控制技術,無人值守,存放藥品、醫療器械,并監測和記錄儲存區域的溫度、濕度。 制冷控制系統我們采用全自動微電腦電氣控制技術,智能電腦溫度控制,高精度溫度傳感器的溫濕度記錄儀(配有報警裝置);庫內溫度在+2℃~+8℃范圍內自由設定;全自動溫度恒溫,自動開關機,無須人工操作,數碼溫度顯示,確保庫內物品存放安全。 能夠滿足應用中長時間監測的要求,當檢測到溫濕度超過所設定的上下限狀態時,此設備便出現聲光報警。 
       
      京东热一本性道久久爱